Dictionary English German: [FDA]

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med. pharm. compassionate use <CU> [term that is not generally used by the FDA]Compassionate Use {m} <CU>
med. pharm. expanded access <EA> [FDA term]Compassionate Use {m} <CU>
med. pharm. expanded access <EA> [FDA term]individueller Heilversuch {m}
EU med. MedTech. medical device <MD> [legal definition, FDA]Medizinprodukt {n} <MP> [Legaldefinition, MPG]
MedTech. pharm. QM warning letter <WL> [FDA]Abmahnung {f}
QM warning letter <WL> [FDA]Warning Letter {m} [schriftliche Mitteilung der Food and Drug Administration (FDA)]
3 Words
pharm. QM batch or lot [cGMP / FDA]Charge oder Ansatz [cGMP / FDA]
pharm. establishment licence application <ELA> [Br.]ELA {f} [Ansuchen an die FDA um eine Betriebsgenehmigung zur Herstellung von Arzneimitteln]
pharm. New Drug Application <NDA> [USA]NDA-Antrag {m} [Antrag an die FDA auf Arzneimittelzulassung]
FoodInd. pharm. sterilizing grade filter [acc. to FDA]Sterilfilter {m} [fachspr. meist {n}]
4 Words
admin. med. pharm. Food and Drug Administration <FDA> [USA][US-amerikanische Behörde für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (FDA)]
econ. MedTech. pharm. free sale / sales certificate <FSC> [certificate of free sale (FDA)]Freihandelszertifikat {n}
econ. MedTech. pharm. free sale / sales certificate <FSC> [certificate of free sale (FDA)]Verkehrsfähigkeitsbescheinigung {f}
pharm. Investigational New Drug application <IND application>IND-Antrag {m} [Antrag an die FDA auf Erlaubnis für die Testung eines Arzneimittels an Menschen]
5+ Words
admin. pharm. agency for the regulation of prescription drugs [e.g. FDA]Arzneimittelbehörde {f} [z. B. BfArM]
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